什么是片剂脆碎度测试仪?
科学技术仪器的种类非常多,不仅包括我们需要知道的,甚至是我们的知识盲区,都有一群仪器在默默守护我们。例如今天要说的片剂脆碎度测试仪,很多人别说它的功能了,甚至根本就不知道有这样一种仪器。现在,我们来说下,什么是片剂脆碎度测试仪?
一、 片剂脆碎度测试仪简介。
脆性是指药片在包装或运输过程中,被压缩而破碎或破碎。片剂脆性试验在制药公司实验室进行。脆度测试仪是一种设备,主要用于确定平板电脑在运输过程中,可以持续多长时间而不断裂。当使用该设备时,它会引起未包衣片剂的质量问题。而造成质量问题的原因很多,如锐边、含水量、粘合剂不足等。片剂脆性测试仪部分包括校准系统、转鼓、静音直流减速电机、点击轮导航仪、综合报表打印机、卸料收集盘等。
片剂脆碎度测试仪类型分为单鼓片脆碎度仪、 双转鼓表脆碎度测试仪、三鼓片脆碎度。
二、为什么说测试包括片剂的脆碎度很重要呢?
1、因为它可以帮助确定无包衣片在制造、包装和运输过程中的磨损和冲击。
2、为制药公司提供进行研究的机会,并了解为什么片剂在测试过程中破裂可以减少公司损失。
3、在制药工业、医院和药品检测设施中控制非包衣片剂的稳定性。
4、提供糖衣片的可靠数据。
5、保护消费者合法权益, 有些药片可以通过减轻 1% 或更少的重量,这通常是我们可以选择接受的。但如果系统测试的样品损失已经超过 1%,则不建议企业使用该特定批次的药物。
三、对片剂的脆性和硬度的检测方法是什么?
1、实训目标。
熟悉片剂重量差、崩解时间的测试方法,熟悉片剂脆性和硬度的测试方法。
2、实训器材。
药用蓝淀粉、糖淀粉、淀粉、硬脂酸镁、器材平衡盘、水果简、头、头、头、烤箱等。
3、实训内容。
(1)检查重量差异,选择外观封闭的阿司匹林片剂,按《中国药典》附录中的方法检查。根据实验结果,判断是否合格,并将测试结果填入表格。
(2)要用片剂四用测试仪测定硬度。
(3)崩解时间,应用片剂四用测定仪进行分析测定,按《中国国家药典》规定管理方法可以检出硬度达到标准,采用吊篮法。方法如下:药贴分别在干丝篮玻璃管中,管加一块,打开仪器篮进入+℃水中,根据一定的频率和幅度注射运动,从平板干斜管定时,平板破碎等。直到固体颗粒通过玻璃管底部的筛网时,时间为片剂的崩解时间,应满足规定的崩解时限。不符合要求的,应另取片剂进行复测,均符合要求。
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